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网贷点评网:君实生物01877.HK上涨4.18%成交额293.69万港元

2020-09-11  股市分析     来源: 未知  
君实生物01877.HK上涨4.18%成交额293.69万港元 今开:45.900最高价:48.20052周最高:67.000成交量:33.52万外盘:20.20万昨收:45.500最低价:45.70052周最低:22.800成交额:1594.23万内盘:13.32万总股本:8.71亿港股本

  君实生物01877.HK上涨4.18%成交额293.69万港元

  今开:45.900最高价:48.20052周最高:67.000成交量:33.52万外盘:20.20万昨收:45.500最低价:45.70052周最低:22.800成交额:1594.23万内盘:13.32万总股本:8.71亿港股本:1.83亿市净率:15.810每股收益:-1.33股息率:-总市值:415.16亿港市值:87.08亿市盈率:-35.910每股净资产:3.014换手率:0.18%

  君实生物(47.4, 1.90, 4.18%)(01877)公布,近日,网贷点评网公司产品特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)突破性疗法认定。特瑞普利单抗成为首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产抗 PD-1 单抗。

  君实生物涨4.29%,报47.45港元,成交额293.69万港元。

  君实生物(01877)发布公告,近日,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合阿昔替尼作为一线晚期肾癌患者治疗方案的Ⅲ期临床研究(NCT04394975 研究)已完成首例患者给药。

  据悉,NCT04394975 研究是一项随机、开放、阳性对照、多中心的Ⅲ期注册临床研究,旨在评估特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼对比舒尼替尼作为晚期肾癌患者一线治疗方案的有效性和安全性。该研究的主要研究终点为独立中心影像评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点为研究者评价的 PFS,客观缓解率(ORR)、疗效持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、总生存率及总生存期(OS)等。

  业绩总结:公司2020 上半年实现营业收入 5.8 亿元(+85.9%);实现归母净利润-5.6 亿元;扣非归母净利润为-6 亿元。

  特瑞普利单抗继续高速增长,2 个适应症正在优先审评,超过 30 个临床试验正在进行中,未来增长潜力大。公司目前收入主要来自特瑞普利单抗,该药目前仅有黑色素瘤一个适应症获批上市,鼻咽癌和尿路上皮癌均处于上市申请优先审评阶段,有望于今年底或明年初上市。2020H1 特瑞普利单抗的重要事件包括:1)鼻咽癌和尿路上皮癌进入上市申请优先审评阶段;2)新开展特瑞普利单抗与贝伐珠单抗联合一线治疗肝癌、与仑伐替尼一线治疗肝癌、与阿昔替尼联合治疗肾细胞癌、单药三线治疗胃癌四项关键注册临床;3)特瑞普利单抗注射液联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的三期临床研究JUPITER-02 研究(NCT03581786)已完成入组;4)特瑞普利单抗与化疗联合一线治疗 EGFR 阴性非小细胞肺癌的 III 期关键注册临床已完成患者入组。此外,特瑞普利单抗正在全球开展超过 30 个单药治疗及联合治疗的临床试验。随着新增适应症的陆续上市,将有望推动收入持续高速增长。

  贡献抗疫力量,新冠中和抗体进度领先。公司与中科院微生物所严景华团队合作研发新冠病毒中和抗体,国内已完成一期临床入组。海外权益授权给礼来,公司将获得 1000 万美元首付款以及最高 2.45 亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。目前海外正在进行二期临床,网贷点评网如最终能成功上市,将有望增厚公司业绩。

  多个项目在研,后续新产品值得期待。公司上半年研发投入 7.09 亿元(+92.25%),由于多个产品处于临床后期阶段,预计下半年将可能继续维持较高增速。目前公司有 21 项在研产品,除了特瑞普利单抗,进度最快的项目是UBP1211(修美乐生物类似药),其已提交 NDA 并获受理,有望在今年下半年或明年初上市。

  积极寻求外部合作,扩展研发广度和深度。公司依托于现有研发,积极寻求外部合作,补全和增强现有产品管线。截止到 2020 年 8 月 28 日,公司今年进行了 4 项外部合作,涉及产品和领域包括新冠中和抗体、新一代 T 细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法、PARP 抑制剂、IL-2。

  花旗目前将君实生物(01877)目标价由50港元上调至80港元,维持“买入”评级。

  花旗发表研究报告指出,君实生物的中和抗体(NAb)产品JS016研发进展顺利,目前已成功完成临床IA期试验,并且正在中国进行IB期和准备之后的II及III期试验,海外专利许可则已授予礼来公司(LLY.US),目前正在美国进行第二阶段临床试验,预期未来两年内可供给数十万名患者使用。

  该行认为,NAb产品为众多治疗方法中最理想的,该产品将与患者免疫系统的其他部分结合去破坏病毒,达到治疗和预防用途,相比之下,潜在病毒突变的可能性也更低。

  其他核心产品方面,PD-1特瑞普利单抗(Toripalimab)生产率提高,令其毛利提升90%,加上销售团队将从目前的500名进一步扩大到1000名,预期将支持该公司未来的发展。

  因此,花旗维持君实生物“买入”评级,并将目标价由50港元上调至80港元。

  花旗发表报告称,君实生物(1877.HK)治疗新冠状病毒的创新型药物在全球推广试验进展顺利网贷点评网,突显出公司的研发效率,上调其目标价60%至80港元,并列为生物科技行业的首选股。

  花旗指,中和抗体较可能引起ADE(抗体依赖增强效应)及潜在病毒突变风险的疫苗更好,可能是治疗新冠病毒最理想的方法,而君实与礼来公司在中国地区外达成合作,无疑是对公司创新平台及研发标准的认可,在中国生物技术领域具有象徵性意义。

  该行认为,市场之前对PD-1销售预期低,股价对国家医保药品降价的敏感性下降,因此增加营销及指标加速扩张或会带来股价上行的意外惊喜;此外,潜在纳入沪港通的机会亦提高其流动性。

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